НООЦИД




ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

НООЦИД

NOOСID


Торговое название препарата: Нооцид

Действующее вещество (МНН): цитиколин натрия

Лекарственная форма: раствор для инъекций по 1000мг/4 мл

Состав:

Каждая ампула содержит:

активное вещество: цитиколина - 1000 мг;

вспомогательные вещества: метил парабен, пропил парабен, динатрия ЭДТА, натрия метабисульфит, очищенная вода

Описание: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: ноотроп

Код АТХ: N06BX06


Фармакологические свойства

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторы. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с церебральной дисфункцией после таких патологических процессов как черепно-мозговые травмы и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных нарушениях. Цитиколин улучшает симптомы, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, трудности при выполнении повседневной работы и самообслуживания.


Фармакокинетика

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно, из-за сложности количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. Исследования биодоступности препарата показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинакова. В фармакокинетическом исследовании наблюдалось практически полное всасывание цитиколина. Выведение - очень медленное, преимущественно через дыхательные пути и с мочой. После 5 дней применения примерно 16% дозы было выявлено, что свидетельствует о том, что остальные дозы была включены в метаболизм.


Показания к применению

  • Острый период ишемического инсульта;
  • Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
  • Черепно-мозговая травма - острый и восстановительный период;
  • Когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.


Способ применения и дозы

Препарат назначается внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг каждые 12 ч. с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

При длительных нарушениях сознания возможно непрерывное применение препарата с первых стадий заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Нооцид при в/в или в/м введении не требуется.

Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.


Побочные действия

Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.


Противопоказания

Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата. Беременность и лактация. В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.


Лекарственные взаимодействия

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофенопат.

Цитиколин можно одновременно применять с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и с обычными перфузионными жидкостями.


Особые указания

Для снижения внутричерепного давления при травмах головного мозга необходимо назначить такие лекарственные препараты, как маннитол и кортикостероидные средства.

При внутричерепном кровоизлиянии нельзя превышать дозу цитиколина в 500 мг при разовом применении, в данном случае возможно дробление дозы (100-200 мг 2-3 раза в сутки).


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Не установлены эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.


Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.


Форма выпуска

Первичная упаковка: По 4 мл препарата в стеклянной ампуле. Вторичная упаковка: По 5 ампул в блистере из ПВХ пленки упакованы в картонной упаковке с инструкцией по применению.


Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от солнечных лучей месте при температуре не выше 25°C.


Срок годности

3 года


Условия отпуска из аптек

По рецепту


Производитель:

Reannon Pharmaceuticals

No. 8, Matruchhaya, Plot № - 57, Sector – 8A,

Airoli, Navi Mumbai -400708, Индия

Copyright © 2018 - Breeze Soft

X
Обратный звонок

Отправьте нам свой номер телефона и мы с вами свяжемся для уточнения деталей.

Ваше имя
Ваш телефон