РЕНОНТРИКАЛ




ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

РЕНОНТРИКАЛ

RENONTRIKAL


Торговое название препарата: Ренонтрикал

Действующее вещество (МНН): апротинин

Лекарственная форма: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий.

Состав

1 флакон содержит:

активное вещество: апротинин 10000 МЕ;

вспомогательные вещества: маннитол, L-аргинин, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

состав растворителя: натрий хлорид 0,9%, вода для инъекций до 2 мл.

Описание: лиофилизированный порошок почти белого цвета.

Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: ингибитор протеолиза.

Код АТХ: В02АВ01

Фармакологическое действие

Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое, гемостатическое действие. Инактивирует протеиназы плазмы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, в т.ч. активирующие фибринолиз), кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами. Наличие антипротеазной активности определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отёке.


Фармакокинетика

После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Инактивируется в желудочно-кишечном тракте, часть разрушается в печени. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови - около 150 мин. Терминальный Т1/2 - 7-10 часов. Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек до неактивных продуктов и выводится в течение 5-6 ч.


Показания к применению

  • Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз, профилактика послеоперационного панкреатита.
  • Гиперфибринологические кровотечения:
    • посттравматические;
    • послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких);
    • кровотечения до, во время и после родов (в т. ч. при эмболии околоплодными водами), полименорея;
    • осложнения тромболитической терапии;
  • Профилактика кровотечений во время хирургических операций на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения;
  • Лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический);
  • Коагулопатии, характеризующие вторичным гиперфибринолизом;
  • Профилактика эмболий (послеоперационные, при политравмах);
  • Профилактика послеоперационного паротита.


Способ применения и дозы

Ренонтрикал вводят только в положении «лежа», внутривенно струйно медленно (максимально - 5 мл в минуту) или капельно.

Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10000 МЕ) или 20 мл (для дозировки 100000 МЕ) изотонического раствора хлорида натрия.

Обычно назначают следующие режимы дозирования:

При кровотечениях

Начальная доза составляет 300000 МЕ (399000 КИЕ), последующие — 140000 МЕ (186200 КИЕ) через каждые 4 часа внутривенно струйно до нормализации гемостаза.

При остром панкреатите

200000-300000 МЕ (266000-399000 КИЕ) внутривенно струйно медленно, затем внутривенно капельно - 200000-300000 МЕ (266000-399000 КИЕ) в сутки. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Профилактика послеоперационного панкреатита

200000 МЕ (266000 КИЕ) в сутки внутривенно струйно.

При шоковых состояниях

Начальная доза составляет 200000-300000 МЕ (266000-399000 КИЕ), затем 140000 МЕ (186000 КИЕ) внутривенно струйно через каждые 4 часа.

При коагулопатиях, характеризующихся вторичным гиперфибринолизом

Назначают в дозе 750000 МЕ (1 млн. КИЕ) и более.

Профилактика жировой эмболии

Вначале медленно внутривенно в дозе 200000 МЕ (266000 КИЕ), затем ежедневно медленно внутривенно вводят 200000 МЕ (266000 КИЕ).

Возможно местное применение

При длительном незначительном кровотечении марлевую салфетку, пропитанную раствором препарата в дозе 75000 МЕ (100 000 КИЕ), прикладывают к очагу кровотечения.

Больным с панкреанекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты раствор Ренонтрикала можно вводить внутрибрюшинно (в дополнение к внутривенному применению).

Детям

При нарушениях гемостаза вводят в суточной дозе 15000 МЕ (20000 КИЕ) на кг массы тела.


Побочные действия

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия. Использование больших доз апротинина (6 млн – 9 млн МЕ, что соответствует 8-12 млн КИЕ) во время повторных операций шунтирования на коронарных сосудах может приводить к повышению риска развития инфаркта миокарда.

Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: преходящие тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: миалгия.


Противопоказания

Повышенная чувствительность апротинину, другим компонентам препарата, белку крупного рогатого скота; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры); период лактации.

С осторожностью

Кардиопульмональные шунтирующие операции, глубокая гипотермия, остановка кровообращения в ходе операции с использованием аппарата искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода), аллергические реакции в анамнезе; предшествующее лечение апротинином, а также пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.


Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Ингибирует эффекты фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.

Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).

Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.


Особые указания

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции введение апротинина следует немедленно прекратить.

Риск развития аллергических реакций возрастает у пациентов с предшествующим лечением апротинином (в течение 15 дней и до 6 месяцев).

При ДВС-синдроме применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина. С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.

Беременность и период лактации

Возможно применение в II триместре беременности только по жизненным показаниям. Клинический опыт применения апротинина в период лактации недостаточен. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить (на время применения препарата).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует применять после истечения срока годности.


Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое.



Форма выпуска

По 10000 МЕ лиофилизированного порошка в стеклянном флаконе на 3 мл, колпачок с контролем первого вскрытия.

По 5 или 10 флаконов вместе с 5 или 10 ампулами с растворителем и инструкцией по применению в картонной пачке.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска из аптек

По рецепту.


Производитель:

"Reannon Pharmaceuticals", Индия.

Copyright © 2018 - Breeze Soft

X
Обратный звонок

Отправьте нам свой номер телефона и мы с вами свяжемся для уточнения деталей.

Ваше имя
Ваш телефон